什么是片剂硬度计？

片剂硬度计是测量药品等片剂硬度的工具。

片剂的硬度与药物的物理性质相关，一般认为硬度越高，在体内的溶解度越低，从而导致药物无法在原设计时间内释放等问题。有可能。另一方面，如果硬度低，片剂在运输过程中可能会被压碎，这不仅会损害产品的稳定性和均匀性，而且可能会根据产品的不同而改变成分。 因此，必须控制片剂的硬度。

另一种确认药物在体内是否具有足够溶解度的测试是崩解测试，这是日本药典中规定的。 传统上，人们认为硬度低的片剂往往具有高崩解性，但最近，已经开发并销售了在口腔中快速崩解的片剂，其即使硬度低也具有高崩解性。

片剂硬度计的应用

片剂硬度计通常用于片剂（主要是药品）的研发和质量控制。 药品制造商在药物设计和改进阶段需要检查各种输出项目。在实验室层面的开发工作结束后，在生产线上进行验证以评估制造过程的有效性时，会检查与质量相关的项目，硬度测量也可能是检查项目之一，使用片剂硬度计进行测量。 ， ETC。

在设计阶段确认没有问题后开始生产，但有些制造商也会以设定的频率进行测试以控制硬度，这在日本药典中没有规定。即使发生投诉，也可以使用片剂硬度计测量硬度来确认质量。

片剂硬度计原理

片剂硬度计的基本工作原理是将片剂夹在两个板之间，以恒定速度从一个方向施加压力，并在片剂破裂之前测量力。 该硬度值反映导致片剂横截面破裂的断裂强度和破坏形状本身并失去其结构的压碎强度中的一个或两者，并且根据硬度计而

请注意，有几个因素会影响测量结果。 压板，即托住药片的板子，与药片的接触面必须光滑，避免摩擦，也必须处于平行状态。 加压时的负载施加速度也必须恒定。这是因为可能会发生不可预测的断裂或可能会施加突然的负载。 为了产生可重复的结果，药片的方向也必须一致。例如，在片剂具有刻痕线的情况下，需要将片剂放置成使得刻痕线与压板平行或垂直。

片剂硬度计有多种类型，具体取决于片剂支架的结构和压板移动机构等因素。 结构相对简单的手动片剂硬度计包括使用弹簧和螺钉施加压力的孟山都型、使用钳子作为工具的辉瑞型以及使用压缩空气加载的强科布型。